壓片機是固體制劑生產過程中的核心關鍵設備,因而選擇一臺適宜的壓片機是非常重要的。一臺壓片機是一項重要的投資,在購買以前必須做好充分的考慮。以下的文章介紹了壓片機、顆粒和沖模三者的主要特點及相互間的關系,從而亦能為您消除一些購買時的顧慮。
決定購買哪種類型的壓片機,可能會成為您的一個難題,比如面對不同的品牌、不同的型號和規(guī)格的設備,您可能束手無策。與其立刻盲目的去購買一臺壓片機,還不如在你決定之前先考慮以下的幾個要素。
您必須仔細分析一下自己的生產狀況,所購買的壓片機不僅要滿足生產的產量,還要適合所壓的片子。這些因素在您選擇*適合的壓片機過程中將起著重要的作用。而且對于您能足夠了解整個壓片生產過程的各個組成部分和相互之間的關系也是十分重要的。此外您亦可以掌握一些以往人們對壓片機的一些認識誤區(qū),以致克服避免這些難點。
壓片生產過程的三個重要組成部分:壓片機、顆粒、模具
壓片機是壓片生產*核心的部分,但它并不是獨立工作的。如果不考慮模具和顆粒的話,那么整個壓片過程將是不完整的,它們之間是相互作用的。
壓片機:
采購人員常常把壓片機作為整個壓片生產過程中的*重要部分來考慮,那是因為壓片機的價格*高。同時也是因為在這一環(huán)節(jié),存在著許多壓片工藝所涉及的要素,可以在這里結合起來。壓片機對模具的要求決定了壓片的大小、產量及壓力。例如:顆粒的流動性、壓片速度、可壓性、分層能力等因素同樣會影響您如何使用壓片機。
顆粒:
每一種顆粒都有其獨特的粒徑分布、流動性及壓縮性能,以滿足所需要的壓片要求,包括片子硬度這些性能又與您使用的模具、及壓片機相關。因而顆粒對片子的尺寸和形狀亦起著相當重要的作用。
模具:
模具的大小和形狀決定了所壓藥片的大小和形狀。因此壓片機上的模具有著各種各樣的大小和形狀。另外模具所使用的材質、鍍層、熱處理亦不盡相同也會影響壓片過程。模具既與壓片機速度有關,又與物料顆粒有關。
幾個經常遇到的誤區(qū)
通常人們在選購壓片機時會存在著一些共同的誤解。通過對以下列舉誤區(qū)的揭示,希望能為您指明一個正確的方向,以便作出*好的選擇。
誤區(qū)一
一樣的物料在實驗室的壓片機運轉的性能與生產型壓片機運轉的性能相同。按道理看似合理,但是許多理由表明這樣的理解是錯誤的。您必須清楚的認識到研發(fā)過程與實際生產過程之間存在著巨大的差異。而這二類壓片機的許多變化都會潛在地產生一些問題。其中*大的可能就是,在實驗室使用的研發(fā)型壓片機的壓片速度要比實際生產的壓片機的速度要低。壓片速度的不同不僅會影響藥片的硬度,也會造成受壓過程的變化。當這類問題產生時,生產人員通常會增加壓力,但這樣的后果會導致模具的損壞或片子崩解度的變化。
不同尺寸的模具和不同形狀的片劑也會產生受壓過程的難題。比如您有二臺相似的壓片機,一臺在實驗室采用B型沖模,另一臺在生產車間采用D型沖模。其它的配件都相同,那么*終兩臺壓片機的工作結果是否一樣呢?當然不。這是因為不同尺寸的模具有不同的受壓特性。導致實驗室壓片機與生產型壓片機不同的因素還有:壓片機的結構設計、壓片速度、壓縮比、片劑形狀、受壓時間。對這些差異的認識將有助您克服采購設備時遇到的這類困難。
誤區(qū)二
如果您選購的是一臺高速壓片機,那么您就可以以*高的速度來進行生產。實踐證明這是錯誤的。壓片時顆粒是很特殊的,每一批的顆粒都有其固定需求的壓縮比。這個壓縮比將決定您運轉壓片機生產的速度及成型速度。如果在生產時需要較大的壓力,您可以降低壓片速度,亦可以改善一下顆粒的壓縮比。通過逐步的摸索,您將會明白它們之間的關系。同時也請不要忽視了模具的尺寸,模具在整套壓片設備中亦起著重要的作用。例如D型模具的受壓面積比B型模具大。
如果您用一相同的速度來運行兩臺壓片機,那么用D型模具壓片機生產的片子硬度更高。運用研發(fā)階段的理論來學習、指導每批顆粒及壓縮比的狀況,這是決定您采用哪種速度來操作壓片機的關鍵所在。
誤區(qū)三
所有壓片機的加料器都相同。這個觀點顯然是錯誤的。因為不同的壓片機選用不同的加料器連續(xù)地將物料送入沖模。物料不能夠連續(xù)地流動,將會很大程度上限制壓片的速度。下面介紹兩種不同類型的加料系統(tǒng)。
1.開放式加料器:是一種*常見的加料器,也是一種*基本的加料器。顆粒是通過重力的原理將物料逐步填入??祝己玫仡w粒流動性保證了片劑的片重差異。
2.封閉式加料器:在操作過程中,可變速的加料器分兩個階段加料。*階段,顆粒機械地從料斗送到加料器的儲料倉中;第二階段,在儲料倉中的顆粒被送入加料器能保證不間斷地向沖模送入顆粒,減少了片重的差異。
誤區(qū)四
選擇購買壓片機時,您只需從技術上來考慮。
這個問題就像您從來不會只根據技術規(guī)格來購買高價商品一樣,您也不會只按照技術規(guī)格來購買壓片機。買好并安裝了壓片機,您就認為萬事具備了,這就錯了。您還將需要壓片機供應商的技術售后。因此您就需要與這些人建立良好的關系。他們的專業(yè)技術在驗證壓片機和提供技術服務過程中,對您會有很大的幫助。與供應商建立穩(wěn)固的友好關系是成功的關鍵。
一般藥廠用戶必須對新機器進行驗證,因此在購買壓片機之前就要對供應商提供的驗證等級進行評估。在獲得供應商的幫助后,能把驗證的時間從原來的幾個星期縮短到幾天。通常藥廠用戶是不能在驗證之前就開始生產的。售后服務的質量以及配備配件的供應,也會影響您的采購結果。壓片機供應商的信譽、在市場上的口碑、能否提供良好且及時的售后服務、產生問題能否及時解決,這都是您在采購之前需要考慮的。